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2005-06-05
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正當SK-II案處于風口浪尖的時候，美國國家食品藥品監督局（FDA）向美國境內的化妝品生產商發出通知，要求這些企業在產品包裝上注明“警告———該產品未經安全鑒定”字樣，否則將受到查處。這些收到通知的企業包括一些大品牌如歐萊雅、聯合利華、寶潔等。此則報道在中國一石激起千層浪，各媒體紛紛轉載，在消費者中也引起一些恐慌。
而這則消息恰恰暴露了一個問題：我國在化妝品監管標準方面與國際接軌尚有一段時日，此“灰色地帶”的存在可能使得一些人有空子可鉆，因而應該得到重視各國檢測要求尚未接軌
據稱，FDA下發這一通知，主要是迫于獨立研究機構“環保工作小組”的調查事實。這家機構針對美國境內7500種個人護理產品的調查顯示，其中所含99%的原料成分未經公共部門安全檢測。調查產品中不乏伊麗莎白·雅頓、歐萊雅、多芬、美寶蓮、妮維雅等知名品牌。
記者致電寶潔和歐萊雅了解到，原來在美國，FDA并不強制要求化妝品在上市前進行成分檢測，未經檢測的需要在產品包裝上注明“該產品未經安全鑒定”的字樣。但各公司都不愿意這樣做，而是自行找第三方檢驗機構檢測，因而無需在包裝上注明。
而在我國以及英國等歐洲國家，化妝品必須經過衛生部門的檢測才能上市。
在江西SK-II事件中，消費者的全權委托人唐偉表示，在該款產品的日文標簽中，標注了成分中含有氫氧化鈉，而中文標簽上則沒有標注，他以“中國消費者沒有知情權”等理由將寶潔公司告上法庭。寶潔中國有限公司對外事務部有關負責人對本報記者表示，根據衛生部2002年9月發布的《化妝品衛生規范》，當氫氧化鈉用于一般化妝品中作為pH值調節劑時，不需要在標簽上有特別標示及警告標識。這一爭議的出現，也正是因為中國和日本對化妝品成分標注的要求有所不同。
中美歐監管模式不同
在美國，隸屬于衛生及公共服務部的FDA，是集審批、監督、執法于一體的政府機構，也是化妝品行業的單一管理機構。這種高度集權制度保證了管理規定的迅速下達。如果產品既是化妝品又用于治療或預防疾病，或對人體功能或結構有影響，則把此類產品看作既是化妝品又是藥品，而且必須同時遵守法令中有關藥品和化妝品的條款。例如這類產品包括含氟化物的牙膏，專門用來防曬的防曬品，同樣是除臭劑的除汗劑，和去頭屑的香波。大多數的藥物化妝品都是非處方藥，一些是需要在銷售前向代理機構出示安全和效力證明的新藥。
我國對化妝品的管理由多個部門協調配合完成，其中衛生部及其所屬的各級衛生防疫站負責化妝品審批和國內化妝品衛生監督管理工作，出入境檢驗檢疫機構負責口岸進出口化妝品檢驗監管工作，工商行政管理機構負責化妝品市場管理等工作，分工瑣碎。盡管化妝品的監管已劃歸藥監部門，但部分權限仍在衛生部未被過渡。
歐盟著重于化妝品生產條件和生產過程的規范化管理，而不是終產品的抽樣檢驗。
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